[論文解析系列(十二)-低濃度阿托品(Low-Concentration Atropine)對於控制近視進展一樣有效。]
長效散瞳劑/阿托品,在延緩眼軸拉長(axial length elongation)的有效性已有多篇研究證明,但由於台灣數十年來都是使用0.125%-1%的中高濃度,造成孩子容易有畏光不適的情形,因此讓許多家長「避而遠之」。
由於短效散瞳劑(Tropicamide)在效果上又令人失望,為了降低副作用,因此近年的研究主角普遍都是0.1%以下的低濃度阿托品來擔任,這邊就來分享一篇。
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這是2018年,美國眼科醫學會(American Academy of Ophthalmology)的研究發表。
(不要再說美國人都不控制近視也不點阿托品了!現在各國都很重視近視這個日漸嚴重的問題。)
研究主題:Low-Concentration Atropine for MyopiaProgression (LAMP) Study
(低濃度阿托品對於控制近視進展的成效(LAMP)研究)
全文:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0161642018302859
研究目的是評估0.01%、0.025%、0.05%與安慰劑(Placebo),在近視控制的有效性及安全性。
將篩選對象平均分配至四個組別,分別每晚分別點用0.01%、0.025%、0.05%與安慰劑,持續一年。並在2週、4個月、8個月、12個月時測量相關數據變化。
原先四組皆分別入選108~111人,但因部分患者無法持續(例如:失去聯絡、無法持續點藥、選擇其他療法等因素),最後分析人數如下:
1.0.05%阿托品組:102人
2.0.025%阿托品組:91人
3.0.01%阿托品組:97人
4.安慰劑(0.9% sodium chloride)組:93人
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重要結果圖表:
‧Table 1:列出四組的平均初始(Baseline)資料,除了對象本人及父母的生理條件外,還有生活用眼習慣,並無顯著差異。
‧Table 2:列出四組在4個月、8個月、12個月時的數據變化,以下僅討論一年的數據。
1.等效球面(Spherical equivalent):一年後0.05%組增加27度(0.27D)、0.025%組增加46度(0.46D)、0.01%組增加59度(0.59D)、安慰劑組增加81度(0.81D)。
2.眼軸長(Axial length):一年後0.05%組增加0.2mm,0.025%組增加0.29mm、0.01%組增加0.36mm、安慰劑組則增加0.41mm。
3.瞳孔大小(Pupil Size)部分,不論在明亮(Photopic)或是昏暗(Mespoic),0.05%均為最大。
4.調節幅度(Accommodation amplitude)也會因濃度越高而降的越多。
5.視力(VA)部分,無論是遠距離(Distance)或近距離(Near),都沒有顯著差異。
‧Figure 2:四個組別的度數變化折線圖,黃色的安慰劑變化最大,其餘三組則濃度越高變化越小,但均比安慰劑好。
‧Figure 3:四個組別的眼軸長變化,一樣是黃色的安慰劑變化最大,其餘三組則濃度越高變化越小,但均比安慰劑好。
‧Figure 4:四個組別的增度情形分布,小於50度(<0.50D)在0.05%最多,安慰劑最少;大於等於100度(≥1.0D),則相反。
‧Table 3:列出四組的副作用與不良反應,除了兩週後的畏光抱怨有明顯的差異,長期來看,變色鏡片的需求、多焦點眼鏡的需求、一年後的畏光抱怨、藥水過敏、住院,都沒有顯著差異。
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結論:
The 0.05%, 0.025%, and 0.01% atropine eye drops reduced myopia progression along a concentration-dependent response. All concentrations were well tolerated without an adverse effect on vision-related quality of life. Of the 3 concentrations used, 0.05% atropine was most effective in controlling SE progression and AL elongation over a period of 1 year.
(0.05%、0.025%、0.01%阿托品眼藥水均有延緩近視進展的效果,所有濃度均有良好的耐受性,對視覺相關的生活品質沒有不良影響。而在研究的三種濃度中,0.05%的阿托品在控制度數及眼軸拉長最為有效。)
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小編的討論:
雖然研究在首頁的摘要部分說到想尋找最佳的濃度(optimal concentration),但從結果上來看療效會隨著濃度升高而提高,即便超過0.05%後再往上拉,也是有這個現象,所以最佳療效跟最高濃度有可能是同一個意思。只是濃度與畏光狀況和調節力抑制成正比,濃度上升除了畏光更嚴重,有可能也無法用單一矯正度數達到看遠看近皆清楚。
那我認為最佳濃度的主要思考點應是「該如何在副作用與療效之間取得平衡」?
1.濃度低,療效也下降,怎麼辦?
個人建議:全時足度光學矯正來彌補療效、使用輔助工具(下巴支撐器、定時器)、用眼衛教。
2.濃度低確實效果不足,濃度調高卻畏光嚴重,怎麼辦?
個人建議:強光或日曬下配戴防曬用品(眼鏡或帽子),若隔日有很多戶外活動時,前一天可以提早點藥,療效也許會稍弱,但至少維持一定程度的藥效。
3.濃度太高導致無法用足度的眼鏡看近怎麼辦?
個人建議:若孩子確實無法在正確坐姿之下做作業,可視情況稍微降低看近的矯正度數,但不宜做過多的下降以免造成療效不佳。
總之,長效散瞳劑雖有明顯副作用,卻是對抗近視的有力武器之一,在近視的危害很明確的前提之下,即便使用最低濃度也會和安慰劑有差異。數日前我國眼科醫學會的近視研討會中也提及低濃度的有效性,若您的孩子在其他方面已經做到完善,仍需要藥水才能達到理想控制,建議家長可以從低濃度開始嘗試看看,而不是選擇無效治療短效散瞳劑。
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